2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容(rong)主要(yao)(yao)圍繞藥品(pin)許(xu)可證(zheng)變(bian)更增加維生(sheng)素B2和(he)(he)(he)(he)(he)腺苷鈷(gu)胺(an)事項的相(xiang)關工作開展(zhan)，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員(yuan)嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)(yao)求(qiu)和(he)(he)(he)(he)(he)自治(zhi)區食品(pin)藥品(pin)監(jian)督管(guan)理局(ju)制定的許(xu)可證(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進行，在檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)(ren)員(yuan)通過對(dui)我公(gong)司在企業負(fu)(fu)責人(ren)(ren)、質(zhi)量負(fu)(fu)責人(ren)(ren)、生(sheng)產(chan)和(he)(he)(he)(he)(he)質(zhi)量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)(ren)員(yuan)資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠(chang)房、設(she)(she)施(shi)布局(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)環境衛(wei)生(sheng)、生(sheng)產(chan)工藝布局(ju)和(he)(he)(he)(he)(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設(she)(she)備儀器管(guan)理和(he)(he)(he)(he)(he)校驗(yan)、物料(liao)和(he)(he)(he)(he)(he)產(chan)品(pin)倉儲、質(zhi)量管(guan)理文件和(he)(he)(he)(he)(he)制度建設(she)(she)等方面進行文件查(cha)閱和(he)(he)(he)(he)(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我公(gong)司符合(he)藥品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可相(xiang)關條件和(he)(he)(he)(he)(he)要(yao)(yao)求(qiu)。

本(ben)次(ci)藥品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變(bian)更(geng)增加范(fan)圍的(de)的(de)檢查和(he)驗收并取得(de)證(zheng)(zheng)書(shu)，標志著我公司(si)維生(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷(gu)胺具備了原料藥的(de)生(sheng)產條件，我公司(si)將嚴格(ge)按(an)照國家有關藥品(pin)生(sheng)產管(guan)理規范(fan)要求積(ji)極籌(chou)備新(xin)版(ban)藥品(pin)GMP認證(zheng)(zheng)檢查工(gong)作，爭取早日完成認證(zheng)(zheng)并投入生(sheng)產銷售。